No, el genérico no es de menor calidad. Según el INVIMA y el Ministerio de Salud, en Colombia todo medicamento, sea genérico o de marca, debe contener el mismo principio activo, en la misma dosis, y cumplir los mismos requisitos de calidad, seguridad y eficacia para obtener registro sanitario.
¿Qué dice exactamente el INVIMA sobre los genéricos?
El INVIMA es la entidad encargada de evaluar y autorizar todos los medicamentos. La aprobación de un genérico se basa en evidencia científica de que su efecto en el organismo es esencialmente idéntico al producto original. Se realizan pruebas para asegurar que contengan el mismo principio activo y que se fabriquen según normas oficiales.
Para algunos medicamentos de mayor riesgo, el INVIMA exige estudios de bioequivalencia, que son pruebas comparativas in vivo para demostrar que dos formulaciones del mismo principio activo son intercambiables.
Diferencia entre un medicamento genérico y de marca
¿Los medicamentos genéricos son seguros?
Sí, si tienen registro INVIMA vigente. Cualquier medicamento, ya sea original, genérico o genérico de marca, debe cumplir con estrictos requerimientos técnicos antes de aprobarse. Puedes verificarlo en el listado oficial de INVIMA de registros con estudios de bioequivalencia evaluados.
Precauciones importantes
No te automediques ni cambies de marca a genérico por tu cuenta en medicamentos de estrecho margen terapéutico como anticonvulsivantes o anticoagulantes. La sustitución farmacéutica requiere autorización del médico prescriptor. Consulta siempre a tu profesional de salud.
En Gonher Farmacéutica fabricamos con calidad que se verifica.
En Gonher Farmacéutica, laboratorio colombiano con 30 años de trayectoria y 4 plantas en Bogotá certificadas en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) por el INVIMA, fabricamos medicamentos, suplementos dietarios y cosméticos de excelente calidad.
Cada lote se produce bajo trazabilidad total, controles fisicoquímicos y microbiológicos y estudios de estabilidad en condiciones de zona climática IVB, garantizando seguridad, eficacia y cumplimiento regulatorio para las marcas que confían su maquila en nosotros.
Conoce cómo operan nuestras plantas certificadas aquí: https://gonher.com.co/conoce-gonher-farmaceutica/
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre medicamento genérico y de marca?
La diferencia es el nombre comercial y el precio, no el principio activo. Ambos deben cumplir la misma norma INVIMA.
¿Qué es un medicamento genérico según INVIMA?
Es aquel que se comercializa bajo denominación genérica con el mismo principio activo que el innovador.
¿Todos los genéricos necesitan bioequivalencia?
No. El INVIMA tiene un listado actualizado de medicamentos exigibles para bioequivalencia de julio de 2024 y lo actualiza periódicamente por riesgo sanitario.
Referencias
- Ministerio de Salud – ABC de Medicamentos Genéricos – PDF oficial 2024:
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/ - RIDE/VS/MET/abece-genericos-msps.pdf?ID=26302
- INVIMA – Listado oficial de medicamentos exigibles para Bioequivalencia – julio 2024:
https://www.invima.gov.co/biblioteca/listado-medicamentos- - bioequivalencia-invima-julio-2024
- FDA en español – Medicamentos Genéricos: Preguntas y Respuestas – 2024:
https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/medicamentos - -genericos-preguntas-y-respuestas